服务与支持
保健食品良好生产规范

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保健食品良好生产规范 GB17405-1998技术咨询

保健食品GMP管理咨询主要工作内容 

如下:

1. 总体布局规划设计;厂房布局设计;设备选型、材质选择的经济合理性论证。

2.洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。

3.保健食品GMP管理体系建立及运行辅导。

4.针对企业现状有针对性地进行保健食品GMP培训。

5.根据现行保健食品GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。

6.最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。

 

为顺应国家政策及企业迫切需要推行保健食品GMP的要求,我公司提供如下服务内容:

1、 软件方面(文件体系)的服务

◇ 提供保健食品GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项,建立文件编码及管理体系,规范文件格式和内容。

◇ 按保健食品GMP要求审核并确定组织机构,结合企业剂型、品种的特点,审核把关保健食品GMP文件目录,进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制,帮助企业完成自检文件。

◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告;为企业现场指导实施验证,培训验证方法。

◇根据保健食品GMP要求及企业特点,为企业指导申请材料编制提纲、格式,帮助企业完成并审核报送资料。

 

2、硬件方面(厂房、设施、设备等)的服务

◇进行生产车间布局平面图设计、审核,使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理,以最少的资金投入,完成符合保健食品GMP要求的厂房。

◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。

◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。

◇ 为企业提供厂房内部装修(空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等)的设计及施工。

◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。

◇ 为企业提供厂房共用系统(水系统、无菌气体、灭菌系统)的设计及施工、工艺设备布局指导。

◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。

◇ 厂房新建、改建、扩建完工,设施、设备安装落位后的保健食品GMP验证工作。

◇ 模拟检查及保健食品GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 

 

3、培训方面的服务

◇ 为企业拟定系统的保健食品GMP培训计划及实施方案。

◇ 针对企业各类保健食品GMP 文件编制人员,提供必要的保健食品GMP培训。

◇ 为企业提供现场培训,授课内容简介如下(企业根据自身需要选择):保健食品GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。

 

4、组织进行保健食品GMP模拟检查

◇ 保健食品GMP检查组到来之前进行一次模拟检查。

◇ 对硬件、软件以及湿件进行模拟检查。

◇ 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。

◇ 指导编写认证检查方案。

 

保健食品GMP管理咨询

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